头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

美联储鹰派态度难挽颓势 交易员押注美股债市将强劲反弹

北京讯，美联储主席鲍威尔在6月12日的新闻发布会上表示，美联储预计今年仅降息一次，并有可能在2024年完全停止降息。这一鹰派立场与市场预期存在较大差异，导致美股和美债出现大幅反弹。

鲍威尔称通胀仍处高位

鲍威尔在讲话中表示，尽管5月份美国消费者价格指数（CPI）有所下降，但通胀仍然处于高位，美联储需要采取更积极的货币政策措施来抑制通胀。他指出，美联储将继续关注通胀数据，并有可能在必要时采取更大幅度的加息措施。

市场反应强烈

鲍威尔的鹰派言论令市场感到意外。许多投资者此前预计，美联储将在今年下半年降息两次，以刺激经济增长。因此，鲍威尔的讲话导致美股和美债出现大幅反弹。

标普500指数当日上涨2.5%，纳斯达克综合指数上涨3.3%，10年期美国国债收益率下跌10个基点。

交易员押注美股债市将继续上涨

分析人士表示，鲍威尔的鹰派言论可能会令美联储在未来几个月更加谨慎地加息。这将有利于股市和债市的表现。

摩根大通首席经济学家Michael Feroli表示，“鲍威尔的讲话表明，美联储在加息方面可能不像市场预期的那样激进。这将支撑风险资产的价格。”

瑞银全球财富管理首席投资官CIO Paul Donovan表示，“美联储的鹰派立场可能会推迟经济衰退的到来。这将有利于股票和债券的长期表现。”

然而，一些分析人士也警告称，美联储的鹰派立场可能会导致经济增长放缓。

嘉信理财首席经济策略师Joseph LaVorgna表示，“美联储的鹰派立场可能会令经济陷入衰退。这将对股市和债市造成负面影响。”

**总体而言，美联储的鹰派立场对市场的影响仍有待观察。**投资者应密切关注美联储未来的政策行动，并对市场波动做好准备。